यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol trifenatate - ażma - adrenerġiji u mediċini oħra għal mard ta 'l-arja li torbot - l-ażżma indicationrevinty ellipta huwa indikat fit-trattament regolari ta ' l-ażżma fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena u akbar, meta l-użu tat-taħlita tal-prodott (li jaġixxu fit-tul beta2-agonist u kortikosterojdi meħuda man-nifs) huwa xieraq:pazjenti li mhumiex adegwatament ikkontrollati bil-kortikosterojdi meħuda man-nifs u l - "kif meħtieġ" man-nifs qasir waqt li jaġixxi beta2-agonisti. copd indicationrevinty ellipta huwa indikat għall-kura sintomatika ta ' adulti b'copd bil-fev1.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva għall-prevenzjoni ta 'mard invażiv, pnewmonja u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi, tfal u adolexxenti minn 6 ġimgħat sa 17-il sena. l-immunizzazzjoni attiva, għall-prevenzjoni ta'mard invażiv ikkawżat minn streptococcus pneumoniae fl-adulti ≥18-il sena u anzjani. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkiċi speċifiċi. l-użu ta 'prevenar 13 għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta' rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu r-riskju ta 'mard invażiv fi gruppi differenti ta' età, sottostanti ' ko-morbożità kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - epatite Ċ, kronika - antivirali għal użu sistemiku - ribavirin biopartners hija indikata għat-trattament ta ' infezzjoni kronika (hcv) epatite-c-virus fl-adulti, tfal tliet snin fl-età u l-eqdem u l-adolexxenti u għandhom jintużaw biss bħala parti mill-dożaġġ tal-kombinazzjoni b ' interferon alfa-2b. monoterapija b'ribavirin m'għandhiex tintuża. hemm l-ebda sigurtà jew effikaċja ta ' informazzjoni dwar l-użu ta ' ribavirin ma ' forom oħra ta ' interferon (i. mhux alfa-2b). naïve patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti bil-tipi kollha ta 'epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, b'livelli għoljin ta' alanine aminotransferase (alt), li huma pożittivi għall-epatite c virali tal-aċidu ribonuklejku (hcv-rna) (ara sezzjoni 4. 4)tat-tfal tliet snin ta 'età u l-anzjani u l-adolescentsribavirin biopartners huwa intenzjonat biex jintuża, f'kors ta 'kombinazzjoni ma' interferon alfa-2b, għall-kura ta 'tfal minn tliet snin jew akbar u adolexxenti, li kollha tipi ta' epatite Ċ kronika ħlief-ġenotip 1, li ma ġietx ikkurata qabel, mingħajr dikumpensazzjoni tal-fwied, u li huma pożittivi għall-hcv-rna. meta tiddeċiedi li ma li tipposponi it-trattament sakemm il-ħajja adulta, huwa importanti li wieħed jikkunsidra li l-terapija kombinata indotta-inibizzjoni tat-tkabbir. l-riversibbiltà ta ' inibizzjoni tat-tkabbir huwa inċert. id-deċiżjoni li l-kura għandha tittieħed fuq bażi ta'każ b'każ (ara sezzjoni 4. qabel il-kura tal-insuffiċjenza tal-patientsadult patientsribavirin biopartners huwa indikat, f'kombinazzjoni ma 'interferon alfa-2b, għall-kura ta' pazjenti adulti b'epatite c kronika li qabel kienu wrew rispons (bin-normalizzazzjoni ta 'l-alt fl-aħħar tal-kura) għall-monoterapija ta' interferon alfa, iżda li wara rkadew (ara sezzjoni 5.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - papillomavirus uman tip 6 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 11 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaċċini - silgard huwa vaċċin għall-użu mill-età ta'9 snin għall-prevenzjoni ta': leżjonijiet ġenitali premalinni (ċervikali, tal-vulva u vaġinali), premalignant leżjonijiet anali, 'kanċers ċervikali u kanċer anali każwalment relatat ċerti onkoġeniċi-papillomavirus uman (hpv) tat-tipi;felul ġenitali (kondiloma acuminata) każwalment relatat speċifiċi tipi ta' hpv. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' silgard għandu jkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - ażma - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - fasenra huwa indikat bħala żieda fit-trattament ta 'manteniment f'pazjenti adulti bi ħsara severa eżinofilika-ażma mhux ikkontrollati adegwatament, minkejja doża għolja ta' kortikosterojdi meħuda man-nifs biż-żieda fit-tul li jaġixxu β-agonisti.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupane (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. striascan huwa indikat għall-osservazzjoni telf tal-funzjonali tan-newroni dopaminerġiċi terminali fl-istriatum:f'pazjenti adulti b'klinikament inċerti u sindromi ta'parkinson, per eżempju dawk b'sintomi bikrija, biex jgħin jagħraf bejn tregħid essenzjali u sindromi ta'parkinson relatati mal-marda idjopatika ta ' parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. striascan hija f'pożizzjoni li jiddistingwi bejn il-marda ta'parkinson, atrofija multipla tas-sistema u progressive supranuclear palsy. f'pazjenti adulti, li jgħin biex jiddistingwi-probabbiltà ta ' dimenzja b'lewy bodies mill-marda ta'alzheimer. striascan hija f'pożizzjoni li jiddiskriminaw bejn dimenzja mal-korpi lewy u l-marda ta ' parkinson id-dimenzja.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - aġenti antitrombotiċi - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. il-prevenzjoni ta 'puplesija u emboliżmu sistematiku f'pazjenti adulti b'nuqqas valvulari fibrillazzjoni atrijali (nvaf), ma'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju, bħal qabel puplesija jew attakk iskemiku temporanju (tia); età ≥ 75-il sena; pressjoni għolja; d-dijabete mellitus; insuffiċjenza tal-qalb sintomatika (nyha klassi ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattament ta 'trombożi f' vina fonda (dvt) u emboliżmu pulmonari (pe), u l-prevenzjoni tar-rikorrenti dvt u pe fl-adulti (ara sezzjoni 4. 4 għall-emodinamikament instabbli pe pazjenti).

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. f'pazjenti adulti, li jgħin biex jiddistingwi-probabbiltà ta ' dimenzja b'lewy bodies mill-marda ta'alzheimer.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:bħala monoterapija:f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza;bħala terapija dupliċi orali flimkien mal:metformin, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta ' monoterapija b'metformin;sulphonylurea, biss f'pazjenti li juru intolleranza għal metformina jew li għalihom il-metformin huwa kontra-indikat, b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja l-ogħla doża ttollerata ta 'monoterapija b'sulphonylurea;bħala terapija trippla orali f'kombinazzjoni ma': metformin u mediċina tat-tip sulphonylurea, f'pazjenti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti minkejja terapija doppja mill-ħalq. pioglitazone huwa indikat ukoll għall-użu flimkien ma ' insulina fil-dijabete tat-tip 2 mellitus pazjenti b'kontroll gliċemiku insuffiċjenti bl-insulina u li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza.

यूरोपीय संघ - माल्टीज़ - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - pressjoni għolja, pulmonari - antihypertensives għall-ipertensjoni arterjali pulmonari - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inklużi l-etjoloġiji ta idjopatika jew li tintiret-pah jew pah assoċċjata ma'mard tal-connective tissue. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.